ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求有多少個記錄��？這是我們在幫助中小企業(yè)進(jìn)行ISO9001認(rèn)證的過程中經(jīng)常被問到的問題。其實(shí)ISO9001
認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)里明確了21項(xiàng)記錄是必須的，我們的企業(yè)只要按照公司的要求去設(shè)置自己認(rèn)為是必要的就一定能超過21項(xiàng)，關(guān)鍵是看是
不是適合我們自己的運(yùn)行，設(shè)置了記錄表單對我們的工作有沒有起到PDCA的作用，有沒有能進(jìn)行數(shù)據(jù)分析的證據(jù)？
ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中明確要求保持的21項(xiàng)記錄
1、ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中4.2.4記錄控制
應(yīng)建立保持記錄，以提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行證據(jù)。
2、ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中5.6.1.管理評審－總則
（1）應(yīng)保持管理評審記錄。
（2）對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評價應(yīng)。
這些結(jié)果應(yīng)予以記錄。（TS要求）
3、ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中6.2.2能力、意識和培訓(xùn)
組織應(yīng)e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。
4、ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中7.1 d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。
5、ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。
6、ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。
7、ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審
評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。
8、ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證
驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。
9、ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn),
確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。
10、ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制
應(yīng)識別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。
11、ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制
更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。
12、ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中7.4.1采購過程
組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。
13、ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才能顯現(xiàn)的過程。d)記錄的要求。
14、ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中7.5.3 標(biāo)識和可追溯性
在有可追溯性要求場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。
15、ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)
當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報(bào)告顧客并保持記錄。
16、ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中7.6監(jiān)視和測量裝置的控制
（1）當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性評價和記錄；
（2）校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持；
7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄
對所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備(包括員工和顧客所有的設(shè)備)都應(yīng)提供校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。（TS要求）
17、ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中8.2.2 內(nèi)部審核
策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄。
8.2.3.1 制造過程的監(jiān)視和測量
（1）應(yīng)記錄重要的過程事件
（2）組織應(yīng)保持過程更改生效日期的記錄。（TS要求）
18、ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中8.3 不合格品控制
應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄；
19、ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。
20、ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中8.5.2糾正措施
e)記錄所采取措施的結(jié)果
8.5.2.4拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析
組織應(yīng)對顧客的制造廠、工程部門及經(jīng)銷商拒收的零件進(jìn)行分析。應(yīng)保存分析記錄。（TS要求）
21、ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中8.5.3 預(yù)防措施
d)記錄所采取措施的結(jié)果。
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