ISO9001認證，ISO9001認證新版，ISO9001體系認證，ISO9001質(zhì)量體系認證

　　多數(shù)情況iso9001認證審核都會開出不符合項：一種是輕微不符合，不需要企業(yè)書面整改;一種是一般不符合，需要企業(yè)書面整改;還有一種是嚴重不符合，需要現(xiàn)場驗證不符合的整改情況。對于一些新手內(nèi)審員也需要學會如何開具iso9001內(nèi)審不符合，我們也要學會如何開iso9001內(nèi)審不符合項，并驗證不符合項的整改情況。不符合項大致這樣開：

　　一、質(zhì)量管理體系(標準條款：4)

　　1、質(zhì)量手冊(標準條款4.2.2)

　　(1)各部門執(zhí)行的文件與手冊的規(guī)定不一致。

　　(2)質(zhì)量手冊未包括或引用形成文件的程序。

　　(3)對標準的剪裁不合理。

　　(4)質(zhì)量手冊不是最高管理者簽發(fā)。

　　(5)質(zhì)量手冊不能完整反映該組織的性質(zhì)特點。

　　(6)程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運用不一致。

　　(7)程序文件與質(zhì)量手冊不協(xié)調(diào)一致。

　　(8)質(zhì)量手冊的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本在現(xiàn)場使用。

　　2、文件控制(標準條款4.2.3)

　　(1)程序沒涉及失效文件的控制。

　　(2)外來文件、發(fā)外文件未列人控制范圍。

　　(3)電子媒體和其他形式的文件未受控。

　　(4)發(fā)布的文件無批準人。

　　(5)不能識別文件的修訂狀態(tài)。

　　(6)未標識保存的作廢文件。

　　(7)外來文件沒有辦理識別性的手續(xù)。

　　(8)未對文件進行定期評審。

　　(9)文件的發(fā)放沒有控制，隨便復制。

　　(10)保管不善，不能迅速出示文件。

　　(11)文件更改記錄沒有或不適當。

　　(12)文件被非授權人復制或更改。

　　(13)現(xiàn)場使用的文件不是有效版本，或有效版本與作廢版本并存。

　　3、記錄控制(標準條款4.2.4)

　　(1)供方的質(zhì)量記錄未納人控制范圍。

　　(2)未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法。

　　(3)質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。

　　(4)質(zhì)量記錄未規(guī)定標識、貯存、保護、保存期、處置的方法。

　　(5)質(zhì)量記錄填寫不全，質(zhì)量記錄上無記錄者簽名。

　　二、管理職責(標準條款：5)

　　1、管理承諾(標準條款5.1)

　　(1)最高管理者不知道對管理承諾應提供哪些證據(jù)。

　　(2)組織成員對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標各有各的理解。

　　(3)資源配置不足，檢驗人員素質(zhì)差，內(nèi)審人員未經(jīng)培訓。

　　2、以顧客為關注焦點(標準條款5.2)

　　(1)拿不出文件證實顧客的要求已得到確定。

　　3、質(zhì)量方針(標準條款5.3)

　　(1)質(zhì)量方針空洞，體現(xiàn)不出企業(yè)特色，與質(zhì)量目標的關系不明確。

　　(2)下級人員不清楚質(zhì)量方針。

　　(3)拿不出對質(zhì)量方針的評審證據(jù)。

　　(4)有的部門也制訂了質(zhì)量方針。

　　4、質(zhì)量目標(標準條款5.4.1)

　　(1)質(zhì)量目標的內(nèi)容不完全，沒有包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。

　　(2)質(zhì)量目標與質(zhì)量方針給定的框架不一致。

　　(3)質(zhì)量目標無可測量性。

　　(4)質(zhì)量目標的實現(xiàn)不能提供證據(jù)。

　　5、質(zhì)量管理體系策劃(標準條款5.4.2)

　　(1)對質(zhì)量管理體系中允許的剪裁沒有詳細說明。

　　(2)更改期間，質(zhì)量管理體系的完整性得不到保持。

　　6、職責和權限(標準條款5.5.1)

　　(1)人員間的接口關系不明確，遇到具體問題常有扯皮現(xiàn)象。

　　(2)不清楚由準決定或處理某些事情(如：如何處置不合格品等)。

　　(3)組織圖不能清晰地反映相互關系、職級關系等。

　　7、管理者代表(標準條款5.5.2)

　　(1)沒有以文件的形式對管理者代表的職責進行明確。

　　(2)管理者代表的職責不完整。

　　8、內(nèi)部溝通(標準條款5.5.3)

　　(1)不明確溝通的目的。

　　(2)溝通的工具不明確。

　　9、管理評審(標準條款5.6)

　　(1)管理評審未保存記錄。

　　(2)管理評審內(nèi)容不符合要求。

　　(3)管理評審不是由最高管理者執(zhí)行。

　　三、資源管理(標準條款6)

　　1、資源提供(標準條款6.1)

　　(1)資源提供的途徑不明確。

　　(2)資源配置不充分。

　　2、人力資源(標準條款6.2)

　　(1)能力需求未確定。

　　(2)未保存教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄。

　　(3)培訓后未進行考核。

　　(4)未進行質(zhì)量意識方面的培訓。

　　(5)檢驗人員、內(nèi)審人員、計量人員未取得培訓資格。

　　(6)以學歷代替上崗證。

　　(7)以培訓代替上崗資格認可。

　　3、基礎設施(標準條款6.3)

　　(1)設施和設備不充分。

　　(2)未按規(guī)定保存設備維護記錄。

　　4、工作環(huán)境(標準條款6.4)

　　(1)工作環(huán)境不符合規(guī)定。

　　四、產(chǎn)品實現(xiàn)(標準條款：7)

　　1、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃(標準條款7.1)

　　(1)未針對特定的新產(chǎn)品、項目、過程和合同編制質(zhì)量計劃。

　　(2)建立和實施質(zhì)量計劃時，忽視了對必要的人員和資源的配備。

　　2、與顧客有關的過程(標準條款7.2)

　　(1)產(chǎn)品要求不明確，沒有形成文件。

　　(2)沒有規(guī)定產(chǎn)品要求，對產(chǎn)品要求評審的內(nèi)容理解有偏離。

　　(3)沒有依據(jù)標書檢查合同。

　　(4)評審的結果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊。

　　(5)未對零星、口頭的顧客要求(以口頭訂單、合同形式體現(xiàn))進行評審。

　　(6)交貨時發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力。

　　(7)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，未及時通知相關人員。

　　(8)合同、訂單處理過程中，與顧客溝通不夠。

　　(9)對顧客的投訴沒有處理記錄。

　　3、設計和開發(fā)(標準條款7.3)

　　(1)參與設計的不同組別(設計部門之間，設計部門與其他部門之間)的接口沒有規(guī)定。

　　(2)設計輸人沒有形成文件，未作評審。設計輸人中未包括適用的法令和法律。

　　(3)未編制設計開發(fā)計劃(策劃的結果)，計劃未隨設計的進展而適時修改。

　　(4)每次設計的人員職責、階段劃分不明確。

　　(5)設計輸出資料不完整，沒有滿足輸人的要求，輸出中未包含或引用產(chǎn)品驗收準則，重要的產(chǎn)品特性未作出規(guī)定。

　　(6)設計輸出文件發(fā)放前未批準。

　　(7)設計未評審/驗證/確認，或評審不合格仍投產(chǎn)。

　　(8)評審、驗證、確認后的跟蹤措施未記錄。

　　(9)設計更改未標識，沒有形成文件。

　　(10)更改審批人員沒有授權依據(jù)。

　　4、采購(標準條款7.4)

　　(1)對供應商的評價結果，尤其是跟蹤措施沒有記錄。采購單上的供應商為未經(jīng)批準的供應商。

　　(2)采購文件、采購單發(fā)出前未經(jīng)審批。

　　(3)顧客指定的供應商，組織對其不評審也不驗證其產(chǎn)品。

　　(4)無選擇和評價供應商的準則。

　　(5)采購文件的內(nèi)容未清楚地在表明訂購產(chǎn)品的要求(如產(chǎn)品的質(zhì)量要求驗收要求等)。

　　(6)對質(zhì)量差的供應商，沒有采取糾正措施并跟蹤驗證。

　　(7)沒有在規(guī)定的時間內(nèi)復審經(jīng)批準的供應商。

　　(8)采購單的修改沒有管理規(guī)定。

　　(9)采購產(chǎn)品的驗證方法不明確，或雖明確但不執(zhí)行。

　　(10)組織或顧客在供方現(xiàn)場實施驗證時，未在采購文件中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的辦法作出規(guī)定。

　　(11)對服務供應商(如計量器具檢定供應商、委托的檢驗機關、運輸公司等)等未進行評審等控制活動。

　　5、生產(chǎn)和服務提供的控制(標準條款7.5.1)

　　(1)控制生產(chǎn)和服務過程的信息不全，缺乏作業(yè)指導書或作業(yè)指導書不夠詳細正確而影響產(chǎn)品質(zhì)量。

　　(2)作業(yè)人員的作業(yè)不符合作業(yè)指示。

　　(3)設備沒有進行正常的維護。

　　(4)工作環(huán)境沒有得到有效控制。

　　(5)對特殊過程、關鍵過程、質(zhì)量控制點沒有監(jiān)控措施。

　　(6)操作者沒有經(jīng)過培訓或培訓無記錄。

　　(7)生產(chǎn)過程無計劃管制(如投入、在制、產(chǎn)出的日�？刂�)。

　　(8)失效的圖紙、規(guī)范等還在使用。

　　(9)領用的原材料沒有規(guī)定的標識或檢驗狀態(tài)。

　　(10)未規(guī)定產(chǎn)品放行的條件。

　　(11)發(fā)運了型號不正確的產(chǎn)品。

　　(12)貨車運輸公司或船舶運輸公司未經(jīng)評審。

　　(13)對運輸中的貨物損失沒有采取糾正措施。

　　(14)貨物沒有正確地進行標識，隨貨文件不完整。

　　(15)沒有規(guī)定交付后(售后服務)的管理措施，或規(guī)定了但未執(zhí)行，或沒有效果。

　　(16)合同規(guī)定的售后服務未執(zhí)行或執(zhí)行后沒有記錄。

　　6、生產(chǎn)和服務提供過程的確認(標準條款7.5.2)

　　(1)未對特殊過程進行確認。

　　(2)未對確認的過程和方法進行規(guī)定。

　　(3)過程更改后來進行必要的再確認。

　　7、標識和可追溯性(標準條款7.5.3)

　　(1)生產(chǎn)中產(chǎn)品無證明其身份的適當標識(過程卡、隨工單、路線卡等)。相似的物品不易區(qū)分。

　　(2)在有可追溯性的場合，產(chǎn)品標識不具有惟一性，無法追溯。

　　(3)可追溯性實施中出現(xiàn)“斷裂”現(xiàn)象而無法實現(xiàn)可追溯性。

　　(4)產(chǎn)品標識系統(tǒng)過于簡單，或過于繁雜，無法做到?使用適宜的方式?標識產(chǎn)品，不具有可操作性。

　　(5)產(chǎn)品標識在使用中消失而未按規(guī)定補加標識。

　　(6)產(chǎn)品分割、分裝時，未按規(guī)定將標志轉移至每一部分。

　　(7)當產(chǎn)品有有效期限限制時未對產(chǎn)品作出有效期標識。

　　(8)包裝標識不符合要求。

　　(9)不合格品未加標識。

　　(10)標識消失、涂改時有發(fā)生。

　　(11)檢驗狀態(tài)改變了，其標識沒有變化。

　　(12)檢驗狀態(tài)規(guī)定的部位、印鑒、簽署、記錄不完善。

　　(13)現(xiàn)場產(chǎn)品無檢驗狀態(tài)標識或標識錯誤。

　　8、顧客財產(chǎn)(標準條款7.5.4)

　　(1)未對顧客的產(chǎn)品進行驗證。

　　(2)未對顧客的產(chǎn)品進行明確標識，未作好適當隔離。

　　(3)顧客產(chǎn)品損壞、丟失或不適用時，未記錄并向顧客報告。

　　(4)未將顧客提供的檢測設備、無形產(chǎn)品(軟件等)納入控制對象。

　　9、產(chǎn)品防護(標準條款7.5.5)

　　(1)未按規(guī)定做好包裝運輸標志、防護標志。

　　(2)搬運人員未進行技能和安全知識培訓。

　　(3)未按規(guī)定(組織自行規(guī)定)定期對庫存的進行檢查。庫存品出現(xiàn)變質(zhì)損壞。

　　(4)未接包裝作業(yè)指導書進行包裝作業(yè)。

　　(5)倉庫出人庫管理混亂。

　　(6)倉庫賬物不符倉庫混亂，不同產(chǎn)品不能清楚地界定。

　　(7)未按倉庫規(guī)定(如先進先出。隔離存放)進行。

　　(8)顧客的產(chǎn)品未隔離存放，不能實施追溯。

　　(9)合同的特殊包裝要求未向作業(yè)人員詳細解釋。

　　(10)包裝材料的供應商未經(jīng)批準。包裝材料未經(jīng)檢查。

　　(11)隨發(fā)文件不完整。

　　10、監(jiān)視和測量裝置的控制(標準條款7.6)

　　(1)測量設備校準狀態(tài)標識不是唯一的或沒有校準狀態(tài)標識。

　　(2)對自制的測量設備，無校準程序。

　　(3)測量設備超過校準期。

　　(4)校準結果未記錄或記錄不適當。

　　(5)使用中的設備未進行系統(tǒng)的管理(如維護等規(guī)定｝。

　　(6)設備的測量能力與測量要求不一致。

　　(7)測量軟件使用前未經(jīng)確認。

　　(8)不對測量設備，而只對設備中的儀表進行校準。

　　(9)測量人員不按規(guī)定調(diào)整。

　　五、測量、分析和改進(標準條款：8)

　　1、總則(標準條款8.1)

　　(1)監(jiān)視和測量活動不能確保符合性利實施改進。

　　(2)未采用統(tǒng)計技術的需求。

　　(3)統(tǒng)計技術使用中有錯誤，可能是缺乏培訓，也可能是無相應的作業(yè)指導書。

　　(4)數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。

　　2、顧客滿意(標準條款8.2.1)

　　(1)沒有規(guī)定收集分析、利用顧客滿意程度信息的方法。

　　(2)顧客滿意度下降時，未采取改進措施。

　　3、內(nèi)部審核(標準條款8.2.2)

　　(1)未進行審核策劃或策劃的內(nèi)容不完整。

　　(2)每次審核時未編制審核計劃。

　　(3)內(nèi)審員未經(jīng)培訓或資格證實。

　　(4)內(nèi)審后糾正措施的跟蹤驗證缺乏記錄，或驗證記錄未報告相關部門及人員。

　　(5)內(nèi)審員與被審核部門有直接責任關系。

　　(6)審核的內(nèi)容不充分，流于形式。

　　4、過程的監(jiān)視和測量(標準條款8.2.3)

　　(1)未確定需要進行監(jiān)視和測量的實現(xiàn)過程。對特殊過程、關鍵過程未進行收視和測量。

　　(2)過程監(jiān)視和測量方法不恰當。

　　5、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(標準條款8.2.4)

　　(1)沒有產(chǎn)品的驗收準則。

　　(2)監(jiān)視和測量的階段不明確。

　　(3)所有規(guī)定的檢驗未完成，且又未經(jīng)授權人員批準就放行了。

　　(4)檢驗記錄不全或保存不妥。

　　(5)抽樣檢驗不規(guī)范。

　　(6)檢驗人員不合格。

　　6、不合格品控制(標準條款8.3)

　　(1)沒有程序或程序不適用。

　　(2)出了不合格品不標識。

　　(3)出了不合格品不進行處理或處理的權限不清

　　(4)返工/返修的產(chǎn)品沒有再次驗證。

　　(5)返工或返修兩者之間區(qū)分模糊不清，讓步接收未經(jīng)顧客或授權人員批準。

　　(6)組織沒有對售后的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時的處理措施。

　　7、數(shù)據(jù)分析(標準條款8.4)

　　(1)數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。

　　(2)數(shù)據(jù)分析沒有提供以下的信息：顧客滿意;與產(chǎn)品要求的符合性;過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢;供應商(供方)。

　　(3)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)問題時，未實施改進活動。

　　8、改進(標準條款8.5)

　　(1)未策劃和管理持續(xù)改進的過現(xiàn)，對持續(xù)改進認識不清。

　　(2)本編制糾正和預防措施程序。

　　(3)對顧客投訴不分析、不處理。

　　(4)改進、糾正和預防措施實施了但未見記錄。

　　(5)采取預防措施的根據(jù)和原因不明。

　　(6)未對糾正、預防措施的實施進行評審。

　　(7)未將糾正和預防措施的狀況提交管理評審。

　　提示：以上信息僅供參考之用，需具體問題具體分析。